The New European Medical Device Regulation – A comprehensive overview in questions and answers. Vergrößern

MEDICAL DEVICE REGULATION

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Erscheinungsdatum 19. Juni 2017

COMPENDIUM
THE NEW EUROPEAN

MEDICAL DEVICE REGULATION

A comprehensive overview in questions and answers.
By Daniel Shoukier | BellingsBooks Publishing House

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ISBN 978-3-9523794-1-7 | Preis in EUR: 64.00

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200 Artikel

64.00 CHF

Technische Daten

BuchqualitätSoftcover
SpracheEnglisch

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Eine kommentierte und anhand von Fragen-Antworten erklärte ausführliche Übersicht über die neue Medical Device Regulation, die von der EU beschlossen wurde und in 2017 in Kraft treten wird. Das Buch erleichtert den Einstieg in die sehr komplexe Materie und führt systematisch durch die Gesetzestexte.

ÜBER DEN AUTOR

Daniel Shoukier ist seit über 20 Jahren als Berater und Lead Auditor in der Zulassung von Medizinprodukten und Qualitätsmanagementsystemen weltweit engagiert.

Heute ist er als Lead Auditor und Gutachter für Medizinprodukte für eine Benannte Stelle in der Schweiz tätig und unterstützt daneben als FDA Berater viele Unternehmen in der Zulassung ihrer Medizinprodukte in den USA. Er ist Dozent bei verschiedenen Fachakademien und in der internen Weiterbildung von Fachkräften in Unternehmen im Bereich Medizintechnik und Buchautor mehrere Fachpublikationen.

In der Vergangenheit war er als Lead Auditor für den TÜV Rheinland tätig. Danach leitete er viele Jahre die Bereiche Regulatory Affairs und Quality bei Olympus Medical in Deutschland und Biosensors in der Schweiz. Bei Novo Nordisk in Dänemark war er als Vice President für den Bereich Regulatory Affairs verantwortlich.